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近日，省級帶量采購如火如荼，青海正式公布59個集采品種，山西21個注射劑中標(biāo)結(jié)果確定，山東計劃7月啟動40個品種集采……米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，山東40個帶量采購品種（105個品規(guī)）2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元的有32個；非過評品種占比達85%；消化系統(tǒng)及代謝藥達15個；注射劑品種有28個，恒瑞、奧賽康、揚子江……暢銷藥在列。截至目前，至少已有10省份開展省級藥品帶量采購。

32個超10億品種！山東帶量采購放大招

近日，山東省醫(yī)保局召開關(guān)于40個擬帶量采購品種的意見征求會議，討論了具體的招標(biāo)采購細則，包括質(zhì)量分層、價格降幅要求、中標(biāo)區(qū)域選擇等，計劃7月啟動集采。一場激烈的價格大戰(zhàn)即將到來！

此前，山東省醫(yī)保局在4月24日發(fā)布通知，已按照臨床用量大、采購金額高、競爭充分的原則，確定了40個集中帶量采購藥品品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，40個品種（105個品規(guī)）2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額超過10億元的有32個。

從藥品大類看，消化系統(tǒng)及代謝藥涉及的品種達15個，6個品種為神經(jīng)系統(tǒng)藥物，4個品種為血液和造血系統(tǒng)藥物，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)藥物、全身用激素類制劑（不含性激素）、雜類則各有3個品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端消化系統(tǒng)及代謝藥銷售額僅次于全身用抗感染藥物，為第二用藥大類。

40個帶量采購品種藥品大類分布

米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，山東省帶量采購的40個品種中，非過評品種占比達85%，過評品種只有6個，分別為酒石酸美托洛爾片、格列吡嗪片、苯磺順阿曲庫銨注射液、多索茶堿注射液、奧沙利鉑注射液、注射用帕瑞昔布鈉。這些品種的過評企業(yè)在招標(biāo)時較其他仿制藥企更具優(yōu)勢。這些過評品種將與原研藥、過期專利藥、參比制劑、中國藥品上市目錄集以及出口英、法、徳、加、美、澳、日的藥物共同劃分為第一層次。

6個過評品種情況

28款注射劑！恒瑞、奧賽康、揚子江……重磅品種在列

山東省帶量采購的40個品種，涉及暢銷的降壓藥、質(zhì)子泵抑制劑、造影劑、麻醉劑、抗腫瘤藥、抗血栓形成藥等。從劑型上看，40個品種中有12個為口服制劑（口服常釋劑型、緩釋控釋劑型），28個品種為注射劑。

山東省40個帶量采購品種銷售情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，12個口服制劑中有9個品種2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元。其中，左氨氯地平口服常釋劑型（2.5mg、5mg）銷售額接近50.28億元，施慧達藥業(yè)集團占據(jù)42.22%的市場份額，雷貝拉唑口服常釋劑型（10mg、20mg）銷售額接近49.24億元，濟川藥業(yè)占據(jù)37.07%的市場份額。

28個注射劑中，有23個品種2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元。其中，奧美拉唑注射劑（20mg、40mg、60mg）接近66.78億元，奧賽康占據(jù)41.58%的市場份額；泮托拉唑注射劑（40mg、60mg、80mg）銷售額為61.97億元，揚子江藥業(yè)集團占據(jù)29.60%的市場份額。值得關(guān)注的是，國內(nèi)已獲批上市的6款質(zhì)子泵抑制劑中，奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑均在名單內(nèi)，艾普拉唑僅麗珠集團一家生產(chǎn)，由于競爭不充分而沒有納入集采。

2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端28個注射劑銷售TOP1企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)集團、費森尤斯卡比、賽諾菲、輝瑞、Aspen均有2個品種銷售第一，瑞陽制藥則有3個品種銷售第一。碘克沙醇注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑銷售額分別為36.85億元、29.61億元，恒瑞醫(yī)藥分別占據(jù)50.48%、69.32%的市場份額。碘海醇注射劑、泮托拉唑注射劑銷售額分別為36.82億元、61.97億元，揚子江藥業(yè)集團分別占據(jù)51.92%、29.60%的市場份額。

集采遍地開花，10省份已行動

已公布帶量采購品種的省份

步入2020年，國家?guī)Я坎少徖^續(xù)推進，第三批集采品種名單已在醞釀中，省級及地方藥品帶量采購亦是遍地開花。藥品帶量采購進入常態(tài)化，“帶量采購為原則、不帶量采購是例外”的招采政策體系正在形成。

截至目前，至少已有廣西、河北、福建、湖南、山西、江西、山東、青海等8個省份發(fā)布集中帶量采購品種名單，江蘇、云南等省份已表態(tài)將開展省級藥品帶量采購。此外，三明聯(lián)盟、武漢、濮陽、金華等區(qū)/市級也已開展地方藥品帶量采購。盡管各地集采的藥品及數(shù)量各異，但抗菌藥、質(zhì)子泵抑制劑、慢病藥等均多次上榜。

今年受新冠肺炎疫情影響，全國醫(yī)保控費壓力加劇，省級集采時代加速到來，臨床用量大、采購金額高、競爭充分的藥品首當(dāng)其沖。2019年6月5日，國家衛(wèi)健委等九部委聯(lián)合發(fā)文，明確推動各地開展非過評藥品帶量采購。此前，國家?guī)Я坎少徠贩N以一致性評價為門檻，參選仿制藥企相對較少，但不少品種已跌破地板價，非過評品種帶量采購由于競爭激烈，在各省的持續(xù)探索下或?qū)⑾破鹨徊ń祪r大潮。